Automatisk hög-precisionsmaskin för sprutfyllning och -stoppning
Vår helautomatiska sprutfyllnings- och proppmaskin är konstruerad för hög-precisionsdosering av vätskor och bubbelfri-vakuumpropp av förfyllda sprutor. Designat specifikt för farmaceutiska, biofarmaceutiska och medicinska estetiska applikationer, ger detta kompakta system oöverträffad tillförlitlighet samtidigt som det strikt följer cGMP, FDA och EU Annex 1-standarder.
Viktiga fördelar och tekniska funktioner
Hög-precisionsdosering:Utrustad med servo-drivna keramiska eller peristaltiska pumpar för att säkerställa konsekvent noggrannhet inom ±1 %
Vakuumstoppningsteknik:Avancerad vakuum-assisterad insättning av gummipropp eliminerar huvud-luftbubblor och förhindrar oxidation av känsliga aktiva ingredienser.
Mild Nest-hantering:Speciellt utformade mekaniska gripdon hanterar bo-förpackade sprutor smidigt och förhindrar friktion, glasbrott eller ytrepor.
Processarbetsflöde & tekniska specifikationer
1. Manuell de-påsning (MANUELL DE-BAGING) Operatörer tar manuellt bort de för-steriliserade badkar/tråg från skyddande sterila påsar i ett klass C renrumsområde, förbereder de bo-förpackade sprutorna för renrumsöverföring och automatisk bearbetning.
2. Automatisk förfylld dosering (AUTOMATISK FÖRFYLLD DOSERING)
Under klass A laminärt flöde doserar hög-precisionsservo-pumpar den sterila vätskeprodukten exakt i de för-steriliserade sprutorna med ±1 % volymetrisk noggrannhet.
3. Vakuumstoppning och -stängning (AUTOMATISK PFS-STOPPNING & -STÄNGNING)
Gummiproppar sätts in automatiskt med hjälp av vakuum-teknik, vilket helt eliminerar luftbubblor i huvudutrymmet och säkrar en lufttät, steril försegling för att garantera läkemedlets hållbarhet-.
| Funktion / Specifikation | Förmåga / Parameter |
| Tillämpliga sprutor | 0,5 ml – 20 ml (glas / plast / Nest-sprutor) |
| Fyllningsnoggrannhet | Mindre än eller lika med ±1 % (servo-kontrollerad) |
| Styrsystem | Siemens PLC med HMI-pekskärm |
| Efterlevnad | 21 CFR Part 11 & cGMP Klar |
Premiumkomponenter och kvalitetskontroll
Komponenter i världsklass- för kompromisslös tillförlitlighet
För att säkerställa kontinuerlig drift dygnet runt och strikt efterlevnad av läkemedel bygger vi våra maskiner med hjälp av globalt erkända avancerade-komponenter:
- PLC & HMI-kontroll: Siemens S7-1500-serien med flerspråkig pekskärm
- Servodrivsystem: Schneider Electric / Panasonic servomotorer för sub-mikronpositionering
- Pneumatiska komponenter: Festo / SMC exakt pneumatisk styrning
- Detektionssensorer: Keyence / Omron fotoelektriska och lasersensorer för att verifiera saknad propp och vätskenivå
- Doseringspumpmaterial: Ultra-släta CoorsTek Ceramic Pumps eller Watson-Marlow Peristaltic Tubing
Varför välja vårAutomatiserade sprutlösningar?
Oavsett om du skalar upp biofarmaceutisk produktion eller bearbetar känsliga flytande formuleringar som hyaluronsyra och peptider, ger vår robusta sprutfyllnings- och proppmaskin den flexibilitet, sterilitet och noggrannhet som din produktionslinje kräver.
Är du redo att uppgradera din sterila förpackningsprocess?Kontakta våringenjörsteam idag för att få ett anpassat tekniskt förslag och formell offert.
Vanliga frågor: Vanliga frågor
F1: Vad är en sprutfyllnings- och proppmaskin?
S: En sprutfyllnings- och proppmaskin är en automatiserad, aseptisk läkemedelsförpackningsutrustning som är utformad för att exakt dosera vätske- eller gelprodukter i pre-steriliserade sprutor (PFS) och omedelbart föra in gummiproppar för att säkra en steril försegling.
F2: Vilka typer av vätskor kan en maskin för sprutfyllning och propp bearbeta?
S: Dessa maskiner hanterar ett brett utbud av farmaceutiska och kosmetiska vätskor, inklusive vacciner, bioläkemedel, peptider (t.ex. GLP-1, insulin), hyaluronsyra, dentala geler och veterinärmedicinska formuleringar.
F3: Hur fungerar vakuumpropp, och varför är det viktigt?
S: Vakuumpropp skapar ett tillfälligt vakuum inuti sprutcylindern innan gummiproppen placeras. Denna process eliminerar helt och hållet luftbubblor i headspace, förhindrar produktoxidation och säkerställer konsekvent propppositionering för hög-viskositet eller syrekänsliga-läkemedel.
F4: Vilka fyllningspumpalternativ finns tillgängliga för sprutfyllningsmaskiner?
S: De vanligaste alternativen är keramiska roterande kolvpumpar (idealiska för hög-precision, låg-skjuvning och icke-droppfri vätskedosering) och peristaltiska pumpar (idealiska för engångs-användning, kors-kontamination-fri enkel-passage).
F5: Vilken är doseringsnoggrannheten för din automatiserade sprutfyllningsmaskin?
S: Våra maskiner använder hög-precisionsservodrifter för att uppnå fyllningsnoggrannhet inom mindre än eller lika med ±1 %, vilket minimerar kostsamt flytande avfall,-särskilt kritiskt för hög-bioläkemedel.
F6: Överensstämmer sprutfyllnings- och proppmaskinen med cGMP- och FDA-standarder?
A: Ja. Alla kontaktdelar är gjorda av 316L rostfritt stål, PTFE av medicinsk-kvalitet eller avancerad keramik. Maskinen uppfyller helt cGMP, FDA 21 CFR Part 11 och EU Annex 1-regler för aseptisk bearbetning.
F7: Kan den här maskinen hantera olika storlekar av förfyllda sprutor?
A: Ja. Genom att byta delar i snabbformat-kan maskinen bearbeta-standardförpackade sprutor från 0,5 ml till 20 ml med minimal stilleståndstid.
F8: Vad är den genomsnittliga ledtiden och installationskravet för en anpassad maskin?
S: Standardtillverkningsledtiden varierar från 60 till 90 dagar beroende på anpassade alternativ. Systemet kräver standard strömförsörjning för renrum/tryckluft och genomgår fullständig fabriksacceptanstestning (FAT) före leverans.
Populära Taggar: automatisk vätskefyllnings- och proppmaskin för sprutor, Kinas automatiska vätskefyllnings- och proppmaskin för sprutor, tillverkare, leverantörer, fabrik
