8618017751366
molly@alwell.cn
seSpråk

Flaskpåfyllningsmaskiner

Som en ledande leverantör av flaskpåfyllningsmaskiner i Kina,ALWELLlevererar avancerade,-aseptiska förpackningslösningar med hög precision som är konstruerade för att möta de stränga cGMP-standarderna för läkemedelsproduktion. I kombination med intelligenta servo-styrsystem, expertteknik och fullständig anpassning tillhandahåller vi kostnadseffektiva-nyckelfärdiga lösningar – från design och tillverkning till installation och livslång teknisk support.

 

A Flaskpåfyllningsmaskinär ett automatiserat aseptiskt system utformat för att hantera exakt vätskedosering, vakuumpropp och valfri lock för flytande injektioner och frys-torkade (lyofiliserade) formuleringar. Fungerar sömlöst på en kontinuerlig linje – från ultraljudstvätt och depyrogeneringstorkning till fyllning, propp och lock – garanterar ultra-hög hastighet, bubbel-fri tätning och noll produktkontamination. Det är det idealiska valet för biofarmaceutiska företag, tillverkare av medicinsk estetik, vaccinproducenter, kompatibel och pålitlig steril produktion.

 

Hem 12 Sista sidan

 

Vilka är fördelarna med flaskpåfyllningsmaskiner?

 

Denna maskin är utrustad med 100-nivåer laminärt luftflöde och aseptisk handskbox, vilket kan uppnå ren produktion

 

Manövreringen av denna maskin är intuitiv och bekväm. Det finns ingen fyllning utan flaskor. Mätningen är korrekt. Det finns inget lock utan flaskor.

 

Hela maskinen antar servokontroll, och maskinen fungerar smidigt.

 

Stopppositionsanordning, valfri fullpropp eller semi-stopper

 

Vätskefyllning använder hög-upplösnings-keramiska pumpar eller peristaltiska pumpar, och pulverfyllning använder en justerbar -skruvutmatningsanordning, som båda kan kontrollera fyllningsnoggrannheten.

 

Intelligent programvara, exakta inställningar för varje steg.

 

Hela maskinen är SUS304, och de delar som kommer i kontakt med material är gjorda av 316L och medicinsk silikon, som helt uppfyller GMP-kraven.

Typer av flaskfyllnings- och proppmaskiner

 

Välj rätt typ enligt olika kapacitetskrav
1. Roterande flaskfyllningsmaskin (kompakt och flexibel lösning)

  • Bäst lämpad för: FoU-laboratorier, batchtillverkning av kliniska prövningar och små-till-medelstor batchproduktion.
  • Typiska tillämpningar: Hög-biologiska läkemedel (t.ex. cell- och genterapier, mRNA-vacciner), förstklassig medicinsk estetik (hyaluronsyra/kollagen).Nyckel

 

Fördelar:

Kompakt fotavtryck

Passar lätt in i täta ISO 5 / Klass A renrum eller RABS/isolatorhus.

Hög mångsidighet

Snabba, verktygslösa-formatbyten mellan olika flaskstorlekar (från 2 ml till 50 ml).

Kostnadseffektiv-

Minimerar likviditetsförluster och minskar initiala investeringar.

2. Höghastighetspåfyllningsmaskin för flaskor

  • Bäst lämpad för: storskalig-kommersiell läkemedelstillverkning och kontinuerliga, hög-produktionslinjer.
  • Typiska applikationer: Massa-marknadsproduktion av vaccin, essentiella flytande injektioner, antibiotika och lyofiliserade (frystorkade) (frystorkade) pulverproduktionslinjer med-volymer.

 

Fördelar:

Ultra-hög genomströmning

Nå hastigheter från 12 000 upp till 36,000+ flaskor per timme.

Sömlös linjeintegration

Ansluts helt med ultraljudsflasktvättar, depyrogeneringstorktunnlar och automatiska fryssystem-torktumlare

Avancerad i-processkontroll

Har 100 % online dynamisk kontrollvägning för att säkerställa mikro-doseringsprecision vid höga hastigheter.

Få detaljer

 

Material för flaskpåfyllningsmaskiner

 

Hela maskinen SUS304;
Delarna i kontakt med materialet är gjorda av 316L och medicinsk silikon, vilket helt uppfyller kraven i GMP;

Vial Dosing and Stoppering System
Vial Filling Stoppering and Capping Machine
Vial Filling and Sealing Machine
Vial Liquid Filling Machine
Aseptic Vial Filling Machine

Specifikation av ial påfyllnings- och förslutningsmaskin

 

Maskinens namn Flaskfyllningsmaskin för flaskfyllning och förslutning
Tillämpliga material vätska eller pulver
Fyllningsområde 0,1-30 ml (kolvpump behöver bytas ut)
Antal påfyllningshuvuden 1-2 (anpassad)
Fyllningsnoggrannhet ±1%
Produktionskapacitet 1500-3000 stycken/timme/anpassad
Genomgångshastighet för pluggning Större än eller lika med 99,9 %
Begränsning av genomgångsfrekvens Större än eller lika med 99,9 %
Utrustningsljud Mindre än eller lika med 70 decibel
Total kraft ca 3kW
Woltage 380V 50Hz
tryckluft 0,6-0,7Mpa
Övergripande mått 2800*1900*2400(mm)(inklusive laminärt flöde)
Maskinens vikt 500 kg

 

vad kan flaskfyllningsmaskiner fylla?

ALWELLs flaskfyllningsmaskiner är utformade för mångsidig aseptisk vätske- och pulverförpackning och hanterar ett brett utbud av-läkemedel av högt värde, vilket säkerställer noll kontaminering och exakt mikro-dosering:

 

  • Flytande läkemedel och injicerbara lösningar:Idealisk för små-volymer parenteraler, vatten för injektion, anestetika, antibiotika och intravenösa lösningar.
  • Biologi och proteiner:Perfekt för skjuvkänsliga-proteiner, monoklonala antikroppar (mAbs), GLP-1/insulinformuleringar och hyaluronsyra/kollagen för medicinsk estetik.
  • Vacciner och livsvetenskaper:Konstruerad för virala vektorvacciner, mRNA-vacciner, serum och blodplasmaderivat som kräver strikta temperatur- och sterilkontroller.
  • Pulverprodukter (lyofiliserat och torrt pulver):Helt kompatibel med halv-propp för frys-torkade (lyofiliserade) kakformuleringar samt sterila torrpulverinjektioner.
  • Andra sterila produkter:Lämplig för diagnostiska reagenser, ögondroppar/ögonmedicin och sterila veterinärmedicinska injektioner.

 

Hur underhåller man påfyllningslinjen för flaskor?

 

För att bibehålla utrustningens bästa prestanda, rekommenderas att utföra följande regelbundna underhåll:

1. För det första

Rengör ytan och insidan av utrustningen, särskilt de delar som kommer i kontakt med det flytande läkemedlet, och använd ett milt icke-frätande rengöringsmedel för att säkerställa en steril miljö.

2. För det andra

Kontrollera och dra åt skarvarna på varje komponent för att förhindra att lossningen påverkar fyllningsnoggrannheten. Var samtidigt uppmärksam på smörjdelarna, tillsätt lämplig mängd smörjolja i tid för att minska slitaget. Dessutom kalibreras doseringssystemet regelbundet för att säkerställa att påfyllningsvolymen är korrekt.

3. Slutligen

Det rekommenderas att upprätta utrustningsunderhållsfiler för att registrera varje underhållssituation för att hitta och lösa problem i tid. Genom noggrant underhåll kommer våra flaskfyllningsmaskiner att upprätthålla en effektiv och stabil drift under lång tid

Hur väljer man en flaskfyllningsmaskin?

 

Att välja rätt flaskfyllningsmaskin är avgörande för att säkerställa produktkvalitet, regelefterlevnad och maximal avkastning på investeringen (ROI). Utvärdera följande sex nyckelfaktorer innan du fattar ditt beslut:

1. Produktionskapacitet och hastighetskrav

Liten batch/FoU: Välj en roterande flaskfyllningsmaskin (1,000 - 6000 vph) för kompakta utrymmen, batcher för kliniska försök och hög-formatbyten.

Kommersiell massproduktion: Välj en linjär påfyllningslinje med hög-hastighet (12,000 - 36,000+ vph) med kontinuerlig fler-huvuddosering för kommersiell tillverkning med-volymer.

2. Vätskeegenskaper och doseringsnoggrannhet

Bestäm om din produkt är låg-viskositet (vatten för injektion, vacciner), hög-viskositet (hyaluronsyra, kollagen) eller skjuvkänslig- (proteiner, biologiska läkemedel).

Välj den optimala doseringstekniken – keramiska kolvpumpar för extrem noggrannhet (±1 %), peristaltiska pumpar för engångs-aseptiska vägar eller roterande kolvpumpar för media med hög-viskositet.

3. Mångsidighet med stoppning och täckning

Kontrollera om din process kräver halv-stoppning (för frys-torkade/lyofiliserade läkemedel) eller full vakuumpropp (för flytande injektioner).

Se till att lockstationen ger partikelfri -krympning för att förhindra att glas- eller aluminiumdamm bildas under förseglingen.

4. Paketet för efterlevnad och validering av regelverk

Se till att maskinen följer cGMP-, FDA- och EU-GMP Annex 1-standarder.

Bekräfta att din utrustningsleverantör tillhandahåller ett komplett valideringsdokumentationspaket (DQ, IQ, OQ, PQ support) och underlättar live Factory Acceptance Testing (FAT).

5. Byteflexibilitet och underhåll

Om din anläggning hanterar flera ampullstorlekar (t.ex. 2ml till 50ml), välj en maskin med verktygs-mindre snabb-bytedesign för att minimera stilleståndstiden mellan batcherna.

 

Komponenter i flaskfyllnings- och förseglingsmaskin

01.

Påfyllningspump

Avancerad doseringsteknik används för att säkerställa att doseringen av flytande medicin i varje flaska är korrekt.

02.

Automatiskt utfodringssystem

Förverkliga den automatiska dockningen av flaskor och flytande medicin, förbättra produktionseffektiviteten och hygienstandarderna.

03.

Täckanordning

Stäng locket omedelbart efter påfyllning för att säkerställa produktens sterila tillstånd och förlänga hållbarheten.

04.

PLC styrsystem

Integrerat driftgränssnitt, realtidsövervakning och justering av utrustningens drift- för att säkerställa stabiliteten och effektiviteten i produktionsprocessen.

 

Hur fungerar våra maskiner?

 

En automatiserad aseptisk linje med hög-precision som sömlöst integrerar flasktvättning, depyrogeneringssterilisering, servovätskedosering, vakuumpropp, -fri lock för partiklar och 100 % onlineinspektion för fullständig kvalitetssäkring.

 

Vial Filling Line Operating Process Diagram

 

Jämfört med traditionella flaskpåfyllningsmaskiner

 

Först och främst

Vi använder avancerad precisionsmätningsteknik för att säkerställa att fyllningsvolymen för varje flaska är korrekt, långt över branschens genomsnitt.

 

För det andra

Utrustningsdesignen fokuserar på automation och intelligens, vilket avsevärt förbättrar produktionseffektiviteten och minskar arbetskostnaderna.

 

Dessutom

Vi följer strikt GMP-standarder för att säkerställa att utrustningen används i en steril miljö för att säkerställa produktkvalitet och säkerhet.

varför välja oss?-Fullständig livscykelutrustningshantering

 

Vi går längre än maskintillverkning för att tillhandahålla en heltäckande lösning för utrustning för hela livscykeln. Från första konsultation till efter-installationssupport, vårt dedikerade projektteam säkerställer sömlöst genomförande, cGMP-efterlevnad och långsiktig-driftssäkerhet.

 

1. Projektinitiering: Teknisk expertis & anpassning

  • Ingående-behovsanalys: Vi analyserar noggrant ditt renrumsutrymme, vätskeegenskaper och målproduktionskapacitet.
  • Tidigt tekniskt engagemang: Vårt seniora ingenjörsteam samarbetar direkt med dig för att skapa skräddarsydda utrustningslayouter och funktionella specifikationer.

 

2. Projektutförande: Transparenta framsteg och-leverans i tid

  • Regelbunden milstolperapportering: Ta emot schemalagda, transparenta uppdateringar med framstegsfoton och videogenomgångar i varje tillverkningsstadium.
  • Garanterad leveranstidsplan: Strikt produktionsstyrning säkerställer att ditt projekt håller schemat utan oväntade förseningar.

 

3. Efter-leverans och efter-försäljning: dedikerad support och sluten-slinga

  • Fullständig FAT/SAT-support: Vi tillhandahåller praktisk-hjälp under Factory Acceptance Testing (FAT) och Site Acceptance Testing (SAT) med dedikerade ingenjörer på-platsen.
  • 24/7 Tekniska konsulter: Omedelbar fjärrdiagnostik och teknisk vägledning för att hålla din linje igång med toppprestanda.
  • Dedikerat team-baserad tjänst: Ett sluten-supportsystem – som kopplar samman sälj-, mekanik-, mjukvaru- och valideringsingenjörer – specifikt tilldelat ditt konto.

 

Hur samarbetar man med oss?

 

Skicka oss prover

1

>>

Utkast till design

2

>>

Bearbetning och produktion

3

>>

Montering

4

>>

Felsökning

5

>>

Frakt

6

 

FAQ

F: Vilka vätskeviskositeter och dosintervall kan dina flaskfyllningsmaskiner hantera?

S: Våra maskiner kan ta emot ett brett spektrum av flytande viskositeter – från vatten-som parenterala lösningar till geler med hög-viskositet (som hyaluronsyra eller flytande kollagen). Doseringsvolymerna sträcker sig vanligtvis från 0,5 ml upp till 100 ml, vilket ger en hög mikro-doseringsprecision av±1%med hjälp av anpassningsbara servo-drivna keramiska kolvpumpar eller peristaltiska pumpsystem.

F: Kan maskinen hantera både vätskefyllning och frys-torkning (lyofilisering)?

A: Ja. Våra system har stoppfunktion i dubbla-lägen. Operatörer kan enkelt växla mellan halv-stoppning (nödvändigt för produktion av lyofiliserat pulver, vilket gör att fukt kan strömma ut under frys-torkning) och full vakuumpropp (för vätskeinjektionsförsegling).

F: Hur snabbt går formatbytet mellan olika ampullstorlekar?

S: Våra maskiner har en modulär, verktygs-mindre snabb-bytedesign. Övergången mellan standardstorlekar på injektionsflaskor (t.ex. från 2 ml till 10 ml eller 20 ml) kan slutföras inom 30 till 45 minuter, vilket avsevärt minskar stilleståndstiden vid tillverkning av flera-produkter.

F: Vilket valideringsstöd och testning (FAT/SAT) tillhandahåller du för internationella köpare?

S: Vi tillhandahåller fullständig livscykelvalideringssupport. Vi välkomnar och underlättar på-webbplatsen eller på distans live-video Factory Acceptance Testing (FAT) före leverans, hjälper till med Site Acceptance Testing (SAT) vid leverans och tillhandahåller ett komplett cGMP/FDA-valideringsdokumentationspaket (inklusive DQ, IQ, OQ-protokoll).

 

Som en av de ledande tillverkarna och leverantörerna av flaskpåfyllningsmaskiner i Kina välkomnar vi dig varmt att köpa flaskflaskfyllningsmaskiner av hög- kvalitet till försäljning här från vår fabrik. Alla våra produkter är av hög kvalitet och konkurrenskraftiga priser.