Utrustning för automatisk fyllning av flaskor med hög-precision för aseptisk bearbetning
Produktöversikt: Avancerade aseptiska fyllningslösningar
Vår automatUtrustning för fyllning av flaskorär konstruerad för de rigorösa kraven från global tillverkning av bioläkemedel, vaccin och hög-vätsketillverkning. Genom att integrera hög-precisionsdosering, gummiproppar och krympning av aluminiumlock i ett sömlöst monoblocksystem, säkerställer denna linje hög sterilitet, driftseffektivitet och noll produktkors-kontamination.
Vår utrustning är helt kompatibel med cGMP- och ISO9001-standarderna och rymmer enkelt standardrörformade och gjutna glasflaskor från 2 ml till 100 ml. Designad med ett kompakt fotavtryck och intuitiva kontroller, ger den en pålitlig, flexibel lösning för kliniska prövningar och full- kommersiell tillverkning.
Tekniska specifikationer
| Parameter | Specifikation |
| Tillämplig behållare | 2 ml – 100 ml glasflaskor (rörformade/gjutna) |
| Doseringsnoggrannhet | ±1 % (servokeramisk pump / peristaltisk pump) |
| Typ av stopp | Hel-stoppning och halv-stoppning (för lyofilisering) |
| Kontakt Delar Material | 316L rostfritt stål och FDA-godkänd PTFE/silikon |
| Ej-kontaktmaterial | 304 rostfritt stål |
| Styrsystem | Siemens PLC med HMI-pekskärm |
Utrustning för påfyllning av flaskor Nyckelfördelar och kärnfunktioner
Utrustad med ventillösa keramiska roterande kolvpumpar eller peristaltiska pumpar som drivs av oberoende servomotorer, vilket uppnår ultra-hög doseringsnoggrannhet (mindre än eller lika med ±1%) och noll vätskedropp.
Med släta, rundade ytor utan döda vinklar är alla vätskekontaktdelar tillverkade av 316L rostfritt stål, designade för effektiv rengöring och sterilisering.
Avancerad vakuum-assisterad proppteknik säkerställer exakt proppplacering för både vanliga flytande injektioner och frys-torkade (lyofiliserade) formuleringar.
Modulära komponenter gör det möjligt för operatörer att utföra snabba formatjusteringar mellan olika ampullstorlekar, vilket avsevärt minimerar stilleståndstiden under produktionsbyten.
Hur det fungerar: Aseptisk process arbetsflöde
[Inmatning av injektionsflaska] ➔ [Kvävespolning (tillval)] ➔ [Servo Precision vätskefyllning] ➔ [Krimpning av aluminiumlock] ➔ [Gummistoppning (hel/halv)] ➔ [Utmatning och inspektion]
Vanliga frågor (FAQ)
F1: Kan den här flaskfyllningsutrustningen hantera både flytande och lyofiliserade (frys-torkade) produkter?
A:Ja. Vår maskin stöder både full-propp för vanliga vätskeinjicerbara injektioner och halv-propp för flaskor som kräver frys-torkning (frystorkning) innan den slutliga förslutningen.
F2: Hur lång tid tar en formatbyte för olika ampullstorlekar?
A:Tack vare vår modulära, verktygs-mindre snabba-design kan operatörer genomföra en fullformatbyte (t.ex. från 2 ml till 10 ml injektionsflaskor) på under 30 minuter.
F3: Vilka påfyllningspumpalternativ finns tillgängliga?
A:Vi erbjuder keramiska roterande kolvpumpar med hög-precision för hög noggrannhet och lång livslängd, samt peristaltiska pumpar för engångsapplikationer för engångsvätskor.
F4: Vilken valideringsdokumentation tillhandahåller du för tillsynsrevisioner?
A:Vi tillhandahåller ett omfattande FAT/SAT-protokoll och fullständiga DQ-, IQ- och OQ-valideringsdokumentationspaket för att hjälpa din anläggning att klara revisioner effektivt.
Populära Taggar: utrustning för fyllning av flaskor, tillverkare, leverantörer, fabrik för utrustning för att fylla flaskor
