automatisk patronfyllare
Helautomatisk fyllningsmaskin för insulinpatron, aseptisk fyllningslösning skräddarsydd för för-fylld insulinproduktion
Inom området bioläkemedel är fyllningsnoggrannheten och den aseptiska garantin för insulinprodukter direkt relaterade till patienternas livssäkerhet.Den automatiska patronfyllarenär utformad specifikt för 1-5 ml färdiga--användningsklara (RTU) insulinpatroner, som integrerar högprecisionspåfyllningsteknik (±0,01 ml) och klass A aseptiska isoleringssystem, vilket löser kärnmotsättningen mellan effektiv produktion och flexibel konvertering av små partier för läkemedelsföretag. Det är den ultimata lösningen för helautomatisk aseptisk fyllning som överensstämmer med cGMP-standarder.
Automatisk patronfyllare
Fyllning med hög-precision
kolvpump + servodrivsystem säkerställer 1-5 ml insulinpåfyllningsnoggrannhet på ±0,5 ml
Sterilitetssäkringssystem
utrustad med klass A isoleringsbarriär (ISO 5 renlighet) och 100 % online vägningsövervakning
Redo-att-använda förpackningskompatibel
RTU patronflaskplattform (stödjer 1,5/3/5ml specifikationer)
Flexibel produktionsarkitektur
komplett specifikationsbyte inom 10 minuter, stöder kliniska batcher så små som 50
Viktiga fördelar för insulin- och patronförpackningar
Speciellt designad vakuumkammare tar bort luft från huvudutrymmet innan gummiproppen sätts in, vilket förhindrar bildning av luftbubblor och skyddar känsliga insulinberedningar från oxidation.
Drivs av avancerade servosystem och hög-renhet keramiska/roterande kolvpumpar, vilket säkerställer strikt volymkonsistens för låg-dos 1,5 ml / 3 ml / 5 ml patroner.
Helautomatisk hantering under Grade A Laminar Air Flow (LAF)/isolator-inklusive av-kapsling, fyllning, proppning och åter-kapsling-utan mänsklig inblandning.
Smidig stjärnhjulsöverföring och mjuka-beröringskomponenter eliminerar friktion och statisk elektricitet, vilket skyddar glaspatroner från repor eller sönder.
Tekniska specifikationer
| Parameter | Specifikation |
| Tillämpliga behållare | 1,5 mL / 3 mL / 5 mL RTU-patroner (insulin / dental) |
| Doseringsvolymintervall | 0,5 mL – 5 mL (anpassningsbar) |
| Fyllningsnoggrannhet | Mindre än eller lika med ±1 % (servo-driven keramisk pump) |
| Produktionshastighet | 1 200 – 6 000 patroner/timme (beroende på konfiguration) |
| Stopphastighet | Större än eller lika med 99,9 % (vakuumstoppningssystem) |
| Aseptisk barriär | Klass 100 / ISO 5 (LAF Huv / C-RABS / Isolator) |
| Överensstämmelsestandarder | cGMP, EU-GMP Annex 1, CE, 21 CFR Part 11 |
Ansökan
Automatisk patronfyllareprodukt helprocesslösning
1
Uppackning av RTU-kassett
2
Kväversättning
3
Precisionsfyllning
4
Stickproppsinsättning
5
Visuell plugginspektion
6
100 % viktavvisning
Produkter för anpassning av automatisk patronfyllning
Snabbverkande-/långverkande- insulinanaloger
GLP-1-receptoragonister (som liraglutid)
Insulinsuspension
Service Support
Automatisk patronfyllningsmaskin
Bekymmersfri-garanti
2 års garanti på kärnkomponenter
Snabbt svar
24/7 global teknisk support, 48-timmarssupport på plats för fel
Skräddarsydd utbildning
Ge GMP-simuleringsfyllande praktiska utbildningar
FAQ
F: Vad används en automatisk patronfyllningsmaskin till inom läkemedelsindustrin?
S: En automatisk patronfyllningsmaskin är konstruerad för att fylla flytande mediciner i glas- eller plastpatroner (vanligtvis 1,5 ml, 3 ml eller 5 ml) och försegla dem med gummiproppar. Det används i stor utsträckning vid produktion av insulin, tillväxthormoner, lokalanestetika och biotekniska peptider, vilket säkerställer steril, hög-precisionsdosering för pennan-injektoranordningar.
F: Hur uppnår maskinen bubbelfri-fyllning av insulinpatroner?
S: ALWELL patronfyllningsutrustning använder en avancerad vakuumfyllnings- och vakuumproppmekanism. Genom att evakuera luft från cylinderampullen innan proppen placeras, tar den helt bort luftbubblor i huvudutrymmet, vilket säkerställer formuleringsstabilitet och exakt doseringsnoggrannhet för injektionssystem med insulinpenna.
F: Är maskinen kompatibel med Ready-to-Use (RTU) nest-/tub-kassettförpackningar?
A: Ja. Maskinen är helt optimerad för försteriliserade RTU-patroner-förpackade i bon och badkar. I en aseptisk miljö av klass A utför den automatiskt lockavdragning, lyft av boet, fyllning, vakuumstoppning och om-kapning utan direkt kontakt med operatören.
F: Vilken är doseringsnoggrannheten för små-volymer på 1,5 ml till 5 ml patroner?
S: Utrustad med keramiska kolvpumpar med hög-precision och mikro-stegservodrifter, ger ALWELL patronfyllaren en doseringsnoggrannhet inom±1%. Valfri 100 % IPC (In-Process Control) dynamisk kontrollvägning säkerställer noll av-specifika patroner under körningar med hög-hastighet.
F: Kan den här maskinen integreras i en komplett insulinförpackningslinje?
A: Absolut. ALWELL tillhandahåller nyckelfärdiga förpackningslösningar. Denna patronfyllnings- och proppenhet kan sömlöst länkas till uppströms tvätt-/steriliseringstunnlar och nedströmsutrustning, såsom pennmonteringsmaskiner, etikettsystem och kartonglinjer.
F: Har maskinen stöd för onlinedataloggning och revisionsspår för efterlevnad av regelverk?
A: Ja. Vår intelligenta PLC mjukvarukontroll är designad för att uppfylla FDA 21 CFR Part 11 krav. Det inkluderar lösenordsauktorisering på flera-nivåer, recepthantering,-realtidsloggning av historisk data och kompletta funktioner för revisionsspår, vilket säkerställer att all produktions- och batchdata lagras spårbart och inte kan ändras.
F: Erbjuder du tjänster FAT (Factory Acceptance Test) och SAT (Site Acceptance Test)?
A: Ja, vi erbjuder båda! Före leverans genomför vi en rigorös online- eller{0}}på-plats-FAT på vår fabrik med dina faktiska flaskor och vätskeprover, vilket ger dig detaljerade testvideor och dokumentation. Vid leverans är vårt ingenjörsteam tillgängligt för -SAT, installation, driftsättning och operatörsutbildning på din anläggning.
F: Vad är leveranstiden och garantiperioden för en ALWELL-påfyllningsmaskin?
S: Eftersom de flesta läkemedelspåfyllningsmaskiner kräver anpassning baserat på dina behållarstorlekar och vätskeegenskaper, varierar standardledtiden från 60 till 90 dagar. Vi erbjuder en 12-månaders omfattande garanti från installationsdatumet, med stöd av livstids teknisk support och snabb leverans av reservdelar.
F: Hur kan jag få en skräddarsydd offert för min specifika läkemedelsprodukt?
S: Du kan klicka på vår Kontakta oss-knapp eller skicka ett e-postmeddelande med dina behållarespecifikationer (flaska/sprutritning), fyllningsvolym (ml), målhastighet (flaskor/timme) och läkemedelsegenskaper (viskositet, skumbildning, temperatur). Vårt ingenjörsteam kommer att utforma ett detaljerat tekniskt förslag och offert åt dig inom 24 timmar!
[Kontaktaen ingenjör nu för att få en skräddarsydd lösning]
Populära Taggar: Automatisk fyllningsmaskin för insulinpatron (1,5-5ml RTU)|ALWELL, Kina Automatisk fyllningsmaskin för insulinpatron (1,5-5 ml RTU)|ALLTID tillverkare, leverantörer, fabrik
