Produktbeskrivning
Farmaceutisk patronfyllningsmaskinär speciellt utformad för läkemedelsindustrin för att uppnå hög-precision, helautomatisk fyllning, försegling och inspektion av patroner (t.ex. insulinpennor, nässpraypatroner, förfyllda sprutor med vaccin-). Den har en modulär design och stöder sömlös skalbarhet från små-batch-laboratorieförsök till stor-industriell produktion, som uppfyller internationella certifieringar som GMP och FDA.
Hög-precisionskassettapplikationer och -format
Mångsidig aseptisk dosering för bioläkemedel och injektionspennor
ALWELL Automated Pharmaceutical Cartridge Filling and Crimping Line är speciellt framtagen för hög-precision, liten-volym parenteral förpackning. Den hanterar standardglaspatroner från 1,5 ml, 1,8 ml (dentala) till 3,0 ml (insulin / GLP-1) och anpassade stora volympatroner upp till 10 ml.
Primära målapplikationer:
- Diabetes & Metabolic Care: Insulinpatroner och GLP-1-receptoragonister (t.ex. Semaglutid/Liraglutid-påfyllning).
- Dentala anestesi: Lidokain, Articaine och Mepivacaine 1,8 ml tandpatroner.
- Medicinsk estetik och ortopedi: Hyaluronsyrapåfyllning, tillväxthormoner och smärtlindringspatroner.
- Biologiska och monoklonala antikroppar: Temperatur-känsliga biologiska formuleringar som kräver aseptisk bearbetning.
Avancerad teknik och integritet för stängning av behållare
Precision Motion Control och noll-partikelpressning
Patronförpackning kräver extrem precision för att garantera mjuk kolvrörelse inuti penninjektorer och förhindra tätningsläckage.
- Insättning av nedre kolv: Servo-driven mekanisk eller vakuumbottenpropp säkerställer exakt positionering utan att förvränga gummikolven.
- Hög-vätskedosering: Val av keramiska roterande kolvpumpar (för viskösa medier, noggrannhet Mindre än eller lika med 1%) eller peristaltiska pumpar (för engångs-bruk, kors-kontamination-fri fyllning).
- Låg-partikelkrympning av aluminiumkapsyl: Använder ett kontinuerligt roterande presshuvud med flera-blad med justerbart vridmoment, vilket eliminerar partikelbildning för att skydda Cleanroom Class A-överensstämmelse.
Kärntekniska specifikationer
Farmaceutisk patronfyllningsmaskin
Den antar full servokontroll, vakuumfling och fyllning. den har fördelarna med liten yta, brett utbud av anpassningsförmåga, hög slängnoggrannhet, inga bubblor och är lätt att rengöra, lätt att använda och lätt att underhålla.
| produkter |
 |
| Modellnummer | RTU patron pfs fyllningsmaskin |
| vikt | 300 kg |
| Fyllningshastighet | 4000-11000 st/h (Kan anpassas enligt kundens krav) |
| Fyllningsnoggrannhet | ±1 % (utrustad med hög-precisionsservopumpar och real-viktfeedbacksystem) |
| Kompatibla storlekar | Kapacitetsområde: 0,5 ml-50 ml; stöder patroner av glas/plast, förfyllda sprutor etc. |
| Styrsystem | PLC: Schneider Tyskland |
| genomslagsfrekvens | Större än eller lika med 99,9 % |
| total effekt | ca 5kw |
| komprimera luft | 0,6-0,7 mpa |
| utrustningsljud | Mindre än eller lika med 70db |
RTU-kassett PFSVakuum arkiveringsstoppmaskin, den här utrustningen är en vakuumsläng- och slängmaskin speciellt utvecklad av vårt företag för olika RTU-för-förarkivering och försegling av förpackningsmaterial. Den har full servokontroll, vakuumslungning och fyllning. den har fördelarna med liten yta, brett utbud av anpassningsförmåga, hög slängnoggrannhet, inga bubblor och är lätt att rengöra, lätt att använda och lätt att underhålla. Hela maskinkonstruktionen överensstämmer helt med kraven i GMP, lämplig för alla typer av hyaluronsyra, kollagen, vegetabiliskt protein, tredje generationens hyaluronsyra (inklusive mikrosfärer), kitosan, natriumhyaluronat, gel, tvärbundna produkter, hyaluronsyra, vattennål, insulin och andra materialarkivering, flitigt använt inom medicinsk skönhet och andra biofarmacetiska områden.
Viktiga fördelar
Applikationsfält
Används vanligtvis i förpackningen avinsulin, vacciner, tillväxthormoner, biologiskt agenss och andra injicerbara läkemedel, kan också användas i
kosmetisk industri filing essens, gel och andra produkter, ofta används inom medicinsk skönhet,biofarmaceutisktoch andra områden,
De viktigaste tekniska egenskaperna hos bläcketFarmaceutisk patronfyllningsmaskinär följande:
Produktionslinjen antar globalt ledande teknologi och är designad och tillverkad i strikt enlighet med GMP-standarder, med en kompakt och rationell övergripande layout.
Den uppnår helautomatisk drift av förslutnings-, fyllnings- och förseglingsprocesser.
Alla delar i kontakt med läkemedlet är gjorda av 316L rostfritt stål eller inerta material med hög läkemedelskompatibilitet, vilket säkerställer ingen kemisk interaktion.
Driftsparametrar för servomotorer kan flexibelt justeras efter fyllningskapacitet och produktionshastighet, vilket avsevärt förbättrar fyllningsnoggrannheten.
Den har en strikt kopplingskontrollmekanism: när det inte finns någon bläckpatron/pulverpatron utförs inte proppnings-, fyllnings- och lockåtgärderna.
Den integrerar en automatisk detekteringsfunktion, som kan övervaka statusen för proppen och aluminiumlocket i realtid.
Den är utrustad med ett säkerhetsskydd som automatiskt bryter strömmen när dörren öppnas.
Systemet är utrustat med en återställningsknapp för enkel återställning och återställning.
Arkitektonisk design & planering cepteur sint occaecat cupidatat proident, tagit hela min själ i besittning, som dessa ljuva vårmorgnar som jag njuter av med hela min...Arkitektonisk design & planering cepteur sint occaecat cupidatat proident, tagit i besittning av hela min själ, som dessa ljuva vårmorgnar som jag njuter av med hela min Loretpsum, lorectum sitem. adipisicing elit,sed do eiusmod tempor incididunt labore et dolore magna aliqua. det enim ad minim veniam.
Videodemonstration
Servicesupport
- Globalt 48-timmarssvar, IQ/OQ/PQ-valideringsdokument tillhandahålls.
- Valfri fjärrdiagnostik och förutsägande underhåll
Vanliga frågor (FAQ) för inköp av patronmaskiner
F1: Hur säkerställer din linje en mjuk kolvrörelse inuti penninjektorer för insulin eller GLP-1-läkemedel?
A:Penninjektorer förlitar sig på enhetlig glidkraft. Vår maskin använder exakt servo-driven teknik för att införa kolven i botten, vilket säkerställer att gummiproppen sitter jämnt utan att luta, fastna i luften eller skada silikonbeläggningsskiktet inuti glaspatronens cylinder.
F2: Hur förhindrar du metallfriktionspartiklar under pressningsprocessen av aluminiumlock?
A:Vi använder specialiserade roterande knivar i-stil eller fjäderbelastade- skonsamma presshuvuden tillverkade av härdat rostfritt stål. Den här designen tillämpar jämnt rotationstryck för att täta-av eller riva av-aluminiumkåpor tätt utan att generera aluminiumdamm eller metallpartiklar, vilket helt uppfyller EU-GMP Annex 1 Klass A-kraven.
F3: Kan en enskild maskin anpassas för att hantera både 1,8 ml dentala patroner och 3,0 ml insulinpatroner?
A:Ja. ALWELL erbjuder flexibla kombodesigner. Genom att byta snabb-stjärnhjul, styrspår och presshuvuden kan du växla mellan 1,5 ml, 1,8 ml och 3,0 ml patroner på samma plattform inom 30 minuter.
F4: Är maskinen kompatibel med RABS- eller aseptiska isolatorsystem?
A:Absolut. Det mekaniska ramverket är strömlinjeformat med sluttande AISI 316L-ytor för att optimera laminärt luftflöde. Den integreras sömlöst med CRABS, oRABS eller VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) steriliseringsisolatorenheter.
F5: Vilka FAT/SAT-procedurer och valideringsdokument tillhandahålls för regulatoriska revisioner?
A:Vi tillhandahåller ett komplett farmaceutiskt valideringspaket, inklusive DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT-exekveringsprotokoll, 21 CFR Part 11-överensstämmelsecertifikat, material 3.1-spårbarhet och fullständiga elektriska/pneumatiska scheman för att stödja dina NMPA-, FDA- eller EMA-revisionsgodkännanden.
Begär anpassade lösningar nu
→ [Kontakta ingenjörer]
Populära Taggar: skräddarsydd påfyllningsmaskin för farmaceutisk patron, tillverkare, leverantörer, fabrik för anpassad påfyllningsmaskin för läkemedelspatroner
